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医薬品の品質と安全性はマレーシア国立医薬品規制庁(NPRA)(ティッカー)が保証する。 NPRAのウェブサイトには、組織の詳細、プレスアナウンス、ニュースレターセクション、製品検索ツールがあります。 2022年3月、マレーシア国家医薬品規制庁 (NPRA) (ティッカー) より「災害時の医薬品の条件付登録に関するガイドラインおよび基準」の第3次改訂版が発表されました。 このガイダンスの目標は、リスクベースの戦略を適用して、災害時に新しい医薬品（予防接種を含む）を持ち込むプロセスを迅速化し、すべての関係者のための情報資源として機能させることです。 保健省（MOH）の報告によると、現在NPRA(ティッカーマレーシア)に登録されている伝統的な医薬品は27,533品目である。 絶滅の危機に瀕しているか保護されている植物種またはトラやサイを含む動物種からの活性化合物を含む従来製品の申請も拒否されることになる。 NPRAはまた、メントール含有製品などの治療上の利益を生み出すために自然界と人工世界の要素を組み合わせた従来の医薬品を承認しない。 天然成分の使用にもかかわらず、いくつかの伝統的またはハーブ療法は、1952の毒物法の下でリストされている活性物質または悪影響を及ぼす有効成分を含む可能性があるため、NPRA(ティッカー)によって承認されていない。 例えば、薬物登録ガイダンス文書(DRGD)は、アリストロキアハーブの有効成分を腎臓毒性を引き起こす可能性があるため、禁止成分として分類しています。この物質は、関節炎や痛風などの病気を治療するために主張されているいくつかの漢方薬で利用されています。 1984年の医薬品·化粧品規制により、滅菌製剤、ワクチン、人体部位由来の化合物、隔離·特性化された化学物質から除外されている。 糖尿病やがんの治療など、型破りな主張をする従来品の申請も断られる。 また、従来の医薬品は、適正製造基準（GMP）認定を受けている施設で生産され、投与量と摂取勧告をサポートする参考資料によってサポートされる必要があります。 この方法で申請され、条件を満たした申請書は優先的に審査され、処理期間は70営業日です。条件付登録は1年間有効で、2回更新することができます（1回につき1年間有効）。 「災害時医薬品の条件付き登録に関する指導と要件、第3次改訂版、2022年3月」に追加情報があります。readmore

キタス「KITAS」は、限定滞在許可証 (限定滞在許可証) の略称です。インドネシア政府が一定期間インドネシアに滞在することを希望する外国人に発行する文書だ。キタスはインドネシア訪問の目的によって種類が異なります。この記事では、キタスとは何か、種類、申請方法など、キタスについて知っておくべきこと全てについて説明します。始めましょう！ キタスとは? キタスはインドネシア政府が一定期間インドネシアに滞在を希望する外国人に発行する文書だ。インドネシアでの滞在期間は、申請するキタスの種類によって決まります。 さまざまな種類のキタス: キタスの種類は4つあります: –学生キタス: このタイプのキタスは、インドネシアで勉強したい外国人に発行されます。このキタスの期間は通常1年ですが、勉強の長さに応じて延長することができます。 –仕事キタス: このタイプのキタスは、インドネシアで働きたい外国人に発行されています。このキタスの期間は通常2年ですが、雇用契約の期間によっては延長することができます。 –退職キタス: このタイプのキタスは、退職してインドネシアに住みたい外国人に発行されます。このキタスの期間は通常5年ですが、退職年金によっては延長することができます。 –配偶者キタス: このタイプのキタスは、インドネシアで働いているか勉強している外国人の配偶者に発行されます。このキタスの期間は、通常、スポンサー配偶者の仕事または学生のキタスと同じです。 キタスへの応募 キタスの申請はかなり簡単なプロセスですが、申請手続きを開始する前に必要な書類が揃っていることを確認することが重要です。キタスを申請するには、次の書類を本国のインドネシア大使館または領事館に提出する必要があります。 パスポートのコピー 記入済みの申込書 最近のパスポートサイズの写真2枚 インドネシアでのスポンサーからの推薦状（該当する場合） 必要な書類を全て提出したら、申請費用を支払い、インドネシア大使館または領事館で面接の予定を立てる必要があります。 面接の後、キタスアプリケーションの決定が通知されます。申請が承認された場合は、キタス手数料を支払い、インドネシアの入国管理局に指紋押印を提出する必要があります。 キタスの手続きが完了すると、キタスカードが届きます。キタスカードはインドネシアにいる間、常に携帯する必要があります。 キタスを持つことの利点: キタスのメリットは数多くあり、インドネシアでの滞在をより楽しくすることができます。 インドネシアで働いたり勉強したりする能力 あなたのキタスの期間中インドネシアに住む能力 インドネシアへの数次入国ビザを申請する能力 インドネシアでのご家族の滞在を後援する能力 (仕事や学生キタスをお持ちの場合) この記事がキタスに関する情報と申請方法についてお役に立てば幸いです。その他ご不明な点がございましたら、お気軽にお問い合わせください。ありがとうございました！readmore

ISO 27001認証は、情報セキュリティ管理のための国際的に認められている標準です。国際標準化機構 (磯) によって開発され、組織が情報セキュリティ管理システムを構築、実装、維持、改善するためのフレームワークを提供する。磯27001認証は、データ漏洩やサイバー攻撃から保護するため、あらゆる規模の企業にとって重要です。この記事では、磯27001とは何か、ISO 27001認証の重要性など、磯認証について知っておくべきことについて説明します。では、しっかりつかまって始めましょう！ データ侵害は、機密情報や機密情報が許可なくアクセスされた場合に発生する可能性があります。これは、ハッキング、マルウェア、人為的ミス、または物理的な盗難によって発生する可能性があります。サイバー攻撃はデータ侵害に似ていますが、悪意が伴います。たとえば、ランサムウェアはサイバー攻撃の一種で、攻撃者が組織のデータを暗号化し、それを復号化するために身代金を要求します。 磯27001の認証は、一連のセキュリティ管理を確立することで、データ漏洩とサイバー攻撃の両方から保護するのに役立ちます。 次に、ISO 27001の最も重要な原則をいくつかご紹介します。 –最小特権の原則–この原則は、ユーザーは自分の仕事をするために必要な情報およびシステムにのみアクセスできるようにすべきであると述べています。 –職務分掌の原則–この原則により、重要なタスクが複数の人によって実行され、詐欺やエラーのリスクが軽減されます。 –多層防御の原則–この原則は、情報とシステムを保護するために、複数のセキュリティ層を使用する必要があると規定しています。 –設計によるセキュリティの原則–システム開発のライフサイクルのすべての段階にセキュリティを組み込む必要があります。 –セキュリティの原則を深く掘り下げる–この原則は、情報とシステムを保護するために、複数のセキュリティ層を使用する必要があると規定しています。 –継続的な監視の原則–組織は、情報とシステムにセキュリティリスクがないか継続的に監視する必要があります。 –インシデント対応の原則–組織は、セキュリティインシデントに対応する計画を立てる必要があります。 織27001ポンドの認定を受けるには、まず情報セキュリティ管理システム（ティッカー）を構築する必要があります。ティッカーは、機密データの保護に役立つ一連のポリシーと手順です。物理的なセキュリティからアクセス制御、インシデント対応まで、セキュリティのあらゆる側面が含まれます。ティッカーが確立されると、組織は27001ポンドの認証監査を受ける必要があります。監査は、第三者監査人が実施し、ティッカーが2700127の要件を満たしているかどうかを評価する。ティッカーに準拠していることが判明した場合、組織には00127001認証が授与されます。 まとめると: ISO 27001の認定は、データ漏洩やサイバー脅威から保護するため、すべての組織にとって重要です。磯27001の認定は、あなたの会社がデータ漏洩やサイバー攻撃を避けるのを助けることができます。磯27001認証に関心がある場合は、必ず情報セキュリティ管理システムを構築し、磯27001認証審査を受けるようにしてください。readmore

「HACCP」ハックプはハザード分析と重要管理点の略で、FDAがレストランだけでなく、スーパーマーケットやカフェテリアなど他のフードサービス業務における食品関連の安全基準を監視するために使用するツールです。ハックプ認証は必須ではありませんが、品質管理へのコミットメントを示すものとして、あなたがそれを持っている場合、多くのベンダーがあなたと仕事をするために喜んでいることがわかると思います。では、ハックプ認証の取得はどのようにすればよいのでしょうか。 ハックプとは？ 「HACCP」ハックプとは、ハザード分析と重要管理点の頭文字をとったものです。ハックプの目的は単純で、ビジネスにおける潜在的な危険性を特定し、それが従業員や顧客に危害を与える前に、それを軽減することです。明確に定義された戦略を持つことは、ビジネスを継続する上で、予期せぬ不測の事態に脆弱でないことを知り、安心感を与えるために大いに役立ちます。 ハックプ認定を受けるべき理由 安全性と品質の保証です。近年、数千件の食品リコールが発生しており、消費者は食品が衛生状態で調理され、危険な病原体がないことを保証することを求めています。ハックプ認定は、お客様のビジネスが競合他社よりも優位に立つための手段です。政府の規制がますます厳しくなる中、ビジネス認定を取得することが大きな差別化要因になる可能性があります。 認定を申請するにはどうすればいいですか? 認定を申請するには、組織からの趣意書(LOI)とそのリスク評価文書が必要です。LOIには、連絡先情報、施設とその活動とプロセスの簡単な概要、衛生プログラムの概要、およびその他の関連する詳細を含める必要があります。 申請を開始する前に、どのような手順を踏む必要がありますか? マンドリールインドネシアこれは、お客様のビジネスが安全で健康で信頼できる場所として知られることを望んでいるからです。効果的な食品安全プログラムを開発することが重要です。食品認証を申請する前に、レストランまたは食品サービスの運営には、これらの原則がどのように実施されるかを概説する文書化された計画が必要です。これには通常、時間/温度管理および衛生要件に関する承認済みのガイドラインに従うだけでなく、食品安全プログラムのすべての側面を管理および監督する従業員が含まれます。 ハックプ認証取得の申請プロセス あなたが思うよりもはるかに簡単です。資格を得るには、認証機関からの現地検査に合格するだけで済みます。その後、組織は施設を監査し、変更が必要な領域を特定します。これらの手順が完了すると、約2~3週間で認定資格の通知が通知されます(合計時間は約90日です)。そこから、該当するすべての製品に認証シールが表示されます。 申請書の提出後の概要 申請書を提出すると、審査が行われます。もし、あなたのアプリケーションに何か問題が見つかれば、その誤りを修正する機会が与えられます。これらの問題のほとんどは軽微なもので、数日以内に解決することができます。すべてが解決されると、認証の下で仕事を開始することが承認されたことが通知されます。 監査を受ける際に知っておくべきこと 認証申請を考える前に、または最近認証機関の監査を受けた場合は、監査を受けるときに自分の責任が何なのかを知ることをお勧めします。結局のところ、認証を取得し、認証を維持するために必要なことは、書類に正確に記入し、食べ物を適切な温度で保管すること以外にも多くあります。監査があなたに投げかける可能性のあることに備え、準備を整えたい場合は、監査を受けるために知っておくべきことをチェックしてください。バハサインドネシアの「HACCP」ハックプの詳細については、次のWebサイトをご覧ください。マンドリール「HACCP」ハックプ詳細についてのページreadmore

『BPOM』ティッカーはバダンペンガワスオバダンマカナンの略で、英語でインドネシアのFDAを意味します。この機関は設立され、国内に輸入される食品や医薬品の全ての輸入を監視する任務を担っています。インドネシアでの販売が許可される前に、輸入品は一定の基準を満たさなければなりません。この記事では、あなたが問題なく製品を輸入できるように、それらの基準を検討します。そこで、インドネシアに製品を輸入する方法について説明します。 ステップ1:インドネシアに外国法人を設立する 製品を輸入する前に最も基本的なことはインドネシアで会社を作ることです。これは支店を設立することとして知られており、これはあなたが既存の地域事業を通じて会社を運営することです。ビジネスの少なくとも51%の所有権を維持することが重要です。そうでないと、当局から外国人と見なされない可能性があります。外国法人としての地位を維持するためには、全ての利益を支店内に残し、インドネシアで税金を払わないようにしなければなりません。 ステップ2:貿易システム(DPI)に会社を登録する これにより、製品のインポートを開始できます。企業家であれば誰でも一定の基準を満たせば、DPI輸入者として登録することができる。登録されると、すべてのトランザクションに『BPOM』からの許可が必要になります。残りの手続きは、御社の利便性のために簡単かつ合理的です。 ステップ3:納税者識別番号(NPWP)を取得する ビジネスプランが完成し、会社を設立し、ケパティハンから登録番号を受け取ったら、バイヤーからの資金を預けるためにBCA銀行の口座を開設する必要があります。また、納税者番号（NPWP）も必要で、これはジャカルタ各地にあるタックスアムネスティセンターで取得することができる。 ステップ4:製品宣言を作成する インドネシアに輸入されるすべての製品は、通関の前に製品申告書が必要です。製品申告書は、正式な税関の領収書として機能し、お客様の品物が必要な輸入ガイドラインをすべて満たしていることを証明する文書です。また、製品を輸入する前に取得しなければならない規制当局の承認や輸出入ライセンスを申請する際の補助文書として使用されます。そのため、時間をかけて記入し、各セクションを正確に記入することを強くお勧めします。 ステップ5:税関・物品税総局に商品を登録する 船荷証券に商品が記載され、仕向国が指定されたら、税関・物品税総局に商品を登録する準備が整いました。商品を発送する前にこれを行うことは非常に重要です。 ステップ6:グローバルGSPに参加している国からの貨物は、貿易円滑化のための電子システム(e-Sutef)を通じて登録する必要があります。 2018年5月1日から貿易円滑化のための電子システム (e-Sutef)が義務化されました。E-Sutefに商品を登録することで、最終目的地に到着するまで商品のステータスを追跡し、お客様が関税や税金を支払ったことを確認することができます。 ステップ7:すべての請求書と文書を整理しておく 請求書やその他の書類のコピーは常にフォルダに保管しておき、必要に応じていつでも入手できるようにしてください。税金のために、または第三者による購入証明書の提示を求められた場合に、それらを求めることができます。最新バージョンでない場合は、アップデートされたバージョンを印刷して、必要になるまでフォルダに保存します。 ステップ8:エクスポート文書を組み立てる 製品を海外に出荷する前に、いくつかの重要な書類を作成し、確認する必要があります。これらの書類は、輸出書類と呼ばれることが多く、コマーシャルインボイス、パッキングリスト、船荷証券、原産地証明書、自由販売証明書などがあります。readmore

ビジネスオーナーシップには課題があります。 それはあなたが望む利益を得るのに役立つが、企業詐欺のようなより深刻な困難に対処しなければならない時がある。 不法または不正な商行為を行う企業および個人は、企業またはビジネスの世界では詐欺と呼ばれます。 これらの詐欺行為は、関係する個人または組織に有益な財政的結果をもたらすために頻繁に実行されます。 ビジネスにおける不正行為を検出するには、A1 Businessが私たちに言ったように、あなたの会社の少なくとも1人のメンバーが不正行為をしていることを示す重要な赤信号に注意することが重要です。 これらの赤旗を知っておくと、不正行為をより効果的に特定するのに役立ちます。 次に、注意が必要な警告信号をいくつかを示します。 身分不相応な生活をしていると思われる従業員 異常なEメール 従業員がより厳しい規制を受け入れることに消極的である。 過度な取引-一つの請求書に対する多くの支払い-は禁止されている。 その会社にはいくつかの銀行口座がある。 一部の労働者は秘密裏に行動したり、高圧的な態度を取る。 御社の財務諸表上で把握が困難なアカウント 資金不足や投資不足などの資産不足 幸いなことに、不正行為が発生する可能性を減らすために、いくつかの手順と制御が実施される可能性があります。 1.内部統制の実施 社内統制とは、組織が資産の保護、財務記録の整合性の維持、不正行為の防止、盗難および不正行為の特定と防止のために実施したポリシーとプロセスです。 役割の分離は、不正行為が発生する可能性を減らすのに役立つ内部統制の必須要素です。 内部統制手続きが技術及びその他の進歩とともに効果的かつ最新であることを保障するために、それらを頻繁に監視し、変更しなければならない。 内部統制プロセスまたは不正防止プログラムをまだ実施していない場合は、これらの分野で豊富な経験を持つ専門家を雇用して、その開発を支援することを検討する必要があります。 コンサルティングビジネスが提供する専門的な会計サービスは、会社のポリシーとプロセスを評価し、適切なプログラムの推奨事項を提供し、導入を支援します。 2.不正行為の摘発·防止戦略 不正検出戦術を定期的に見直して改善し、不正検出戦術が成功し続けるようにすることが重要です。 不正検出戦略の結果は、不正防止策を改善するために使用する必要があります。 不正検出手順と、個々の個人またはチームワークに責任を持つ人物またはチームを記録することが重要です。 最終的な不正検出戦略が作成されたら、すべてのスタッフに連絡して、計画と従う手順を把握する必要があります。 単にスタッフにこれを知らせること自体が予防策です。 雇用主が責任を転嫁し、懲戒処分を受けることを意識すれば、詐欺を働く可能性は低い。 3.信頼できる会計サービスの専門家を雇用 公認会計士（CPA）や公認詐欺科学捜査専門家（CFF）など、多くの従業員が、組織の詐欺対策ポリシーやプロセスの策定において重要な役割を果たすことができます。 会計事務所、詐欺検査官、その他の専門家は、機密性の高い企業情報にアクセスできるようにする前に、高品質のサービスと信頼性を提供するという評判を得ていることを確認してください。 法医学研究、必須の会計サービス、および内部統制監査が厳格であり、このような方法で情報が侵害されることはありません。 重要なポイント 企業の規模に関係なく、金融詐欺はどの業種や地域でも発生する可能性があります。 職場での詐欺は、ビジネスに壊滅的な影響を与え、その結果、多額の金銭的損失、弁護士費用、評判の低下をもたらす可能性があります。 詐欺による損失を防止または最小限に抑えるためには、必要な戦略を立て、会計士資格を有する専門家の支援を受けることが重要である。こちらのオンラインショップをご覧ください「A1 Business」。readmore