ビジネス 規制関連

マレーシア:国家医薬品規制庁(NPRA)(ティッカー)

医薬品の品質と安全性はマレーシア国立医薬品規制庁(NPRA)(ティッカー)が保証する。 NPRAのウェブサイトには、組織の詳細、プレスアナウンス、ニュースレターセクション、製品検索ツールがあります。 2022年3月、マレーシア国家医薬品規制庁 (NPRA) (ティッカー) より「災害時の医薬品の条件付登録に関するガイドラインおよび基準」の第3次改訂版が発表されました。 このガイダンスの目標は、リスクベースの戦略を適用して、災害時に新しい医薬品(予防接種を含む)を持ち込むプロセスを迅速化し、すべての関係者のための情報資源として機能させることです。 保健省(MOH)の報告によると、現在NPRA(ティッカーマレーシア)に登録されている伝統的な医薬品は27,533品目である。 絶滅の危機に瀕しているか保護されている植物種またはトラやサイを含む動物種からの活性化合物を含む従来製品の申請も拒否されることになる。 NPRAはまた、メントール含有製品などの治療上の利益を生み出すために自然界と人工世界の要素を組み合わせた従来の医薬品を承認しない。 天然成分の使用にもかかわらず、いくつかの伝統的またはハーブ療法は、1952の毒物法の下でリストされている活性物質または悪影響を及ぼす有効成分を含む可能性があるため、NPRA(ティッカー)によって承認されていない。 例えば、薬物登録ガイダンス文書(DRGD)は、アリストロキアハーブの有効成分を腎臓毒性を引き起こす可能性があるため、禁止成分として分類しています。この物質は、関節炎や痛風などの病気を治療するために主張されているいくつかの漢方薬で利用されています。 1984年の医薬品·化粧品規制により、滅菌製剤、ワクチン、人体部位由来の化合物、隔離·特性化された化学物質から除外されている。 糖尿病やがんの治療など、型破りな主張をする従来品の申請も断られる。 また、従来の医薬品は、適正製造基準(GMP)認定を受けている施設で生産され、投与量と摂取勧告をサポートする参考資料によってサポートされる必要があります。 この方法で申請され、条件を満たした申請書は優先的に審査され、処理期間は70営業日です。条件付登録は1年間有効で、2回更新することができます(1回につき1年間有効)。 「災害時医薬品の条件付き登録に関する指導と要件、第3次改訂版、2022年3月」に追加情報があります。readmore

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磯27001の概要:知っておくべきことすべて

ISO 27001認証は、情報セキュリティ管理のための国際的に認められている標準です。国際標準化機構 (磯) によって開発され、組織が情報セキュリティ管理システムを構築、実装、維持、改善するためのフレームワークを提供する。磯27001認証は、データ漏洩やサイバー攻撃から保護するため、あらゆる規模の企業にとって重要です。この記事では、磯27001とは何か、ISO 27001認証の重要性など、磯認証について知っておくべきことについて説明します。では、しっかりつかまって始めましょう! データ侵害は、機密情報や機密情報が許可なくアクセスされた場合に発生する可能性があります。これは、ハッキング、マルウェア、人為的ミス、または物理的な盗難によって発生する可能性があります。サイバー攻撃はデータ侵害に似ていますが、悪意が伴います。たとえば、ランサムウェアはサイバー攻撃の一種で、攻撃者が組織のデータを暗号化し、それを復号化するために身代金を要求します。 磯27001の認証は、一連のセキュリティ管理を確立することで、データ漏洩とサイバー攻撃の両方から保護するのに役立ちます。 次に、ISO 27001の最も重要な原則をいくつかご紹介します。 –最小特権の原則–この原則は、ユーザーは自分の仕事をするために必要な情報およびシステムにのみアクセスできるようにすべきであると述べています。 –職務分掌の原則–この原則により、重要なタスクが複数の人によって実行され、詐欺やエラーのリスクが軽減されます。 –多層防御の原則–この原則は、情報とシステムを保護するために、複数のセキュリティ層を使用する必要があると規定しています。 –設計によるセキュリティの原則–システム開発のライフサイクルのすべての段階にセキュリティを組み込む必要があります。 –セキュリティの原則を深く掘り下げる–この原則は、情報とシステムを保護するために、複数のセキュリティ層を使用する必要があると規定しています。 –継続的な監視の原則–組織は、情報とシステムにセキュリティリスクがないか継続的に監視する必要があります。 –インシデント対応の原則–組織は、セキュリティインシデントに対応する計画を立てる必要があります。 織27001ポンドの認定を受けるには、まず情報セキュリティ管理システム(ティッカー)を構築する必要があります。ティッカーは、機密データの保護に役立つ一連のポリシーと手順です。物理的なセキュリティからアクセス制御、インシデント対応まで、セキュリティのあらゆる側面が含まれます。ティッカーが確立されると、組織は27001ポンドの認証監査を受ける必要があります。監査は、第三者監査人が実施し、ティッカーが2700127の要件を満たしているかどうかを評価する。ティッカーに準拠していることが判明した場合、組織には00127001認証が授与されます。 まとめると: ISO 27001の認定は、データ漏洩やサイバー脅威から保護するため、すべての組織にとって重要です。磯27001の認定は、あなたの会社がデータ漏洩やサイバー攻撃を避けるのを助けることができます。磯27001認証に関心がある場合は、必ず情報セキュリティ管理システムを構築し、磯27001認証審査を受けるようにしてください。readmore

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グラビア印刷とデジタル印刷との違いは何ですか?

グラビア印刷とは何か、デジタル印刷とどのように違うかを理解したい場合は、このブログへようこそ! まず第一に、私たちは両方が何であるかを知る必要があります。このように、我々は彼らの長所と短所を知るでしょう。 グラビア印刷とデジタル印刷とは何ですか? グラビア印刷とは、最終的に使用する素材に画像を彫刻する印刷方法である。 そのため、グラビア印刷では、トナーのような標準的な手順ではなく、インクが充填された印刷シリンダーに画像を彫刻し、それが紙に転写される。 一方、デジタル印刷では、グラビア印刷のように印刷版や印刷胴を使用しません。その代わりに、トナーや液体インクを使って印刷します。これは、それぞれに異なるコードや番号を持つ特定の作品を印刷する必要がある組織にとって、特別な資産となる。 また、印刷枚数が少ない場合は、デジタル印刷を選択するのが良いでしょう。 グラビア印刷とデジタル印刷。 デジタル印刷の中にも、様々なカテゴリーがあります。最も使われているのは、インクジェットとゼログラフィーです。この場合、印刷機のノズルから素材の上に落ちてくる小さなインクの滴によって、印刷された画像が作られる。 しかし、後者では、印刷された素材に引き寄せられた異なる粒子(トナーとも呼ばれる)を組み合わせることで画像を形成します。 看板や紙、プラスチックなどの素材(キャンバスやフロアタイルなど)にはインクジェット印刷が一般的ですが、本やパンフレットなどにはトナーが使われます。 しかし、印刷量が大きすぎる場合や、パウチやフィルムロールなどの特定の材料で印刷する必要がある場合は、他にも多くのケースがあります。これがあなたのケースであれば、ロトグラビアが最適です。この方法を選択すると、印刷する品目をカスタマイズできます。 同時に、グラビア印刷(パントンなど)に使用する場合は、インクの色が多数あります。この方法は以前ほど使われていなかったが、雑誌や新聞、その他の大量の作品に関しては、今でも市場で最良の選択である。 グラビア印刷がデジタル印刷に対して持つもう一つの重要な利点は、コストと製品の関係です。最初のケースでは、印刷するほどコストが安くなります。したがって、あなたは、低価格で大量に印刷する可能性があります。 最後の考え。 世界的な技術の進歩により、印刷プロセスは大きく発展し、今では印刷するものに応じてさまざまな種類の手順を選択できるようになりました。スタンプについての詳細はこちらのリンクまで! Kiasuprint.com 。 グラビア印刷は以前ほど使用されていませんが、特に雑誌や新聞に使用される場合は、多くの利点があるため、今でも非常に重要な印刷方法です。デジタル印刷とは異なりますので、必要なものがわかっているのであれば、適切な方法で印刷するようにしてください。readmore

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プリンターに粘着紙は使えるのかパート2

印刷に最適な紙の種類 どんな粘着紙を使うのが一番かわからない場合は、プリントに関して何か決める前に以下のリストを検討してみてください。 •写真用粘着紙:レーザープリンターで使用できる光沢紙の一種です。 •Avery 印刷用粘着紙:インクジェットプリンターでの使用に最適なマット紙の一種です。 •ゴールデントレーディング:粘着性があり、最新のインクジェットプリンターやレーザープリンターで使用できます。 粘着紙には特定の名前がある? このタイプの紙は、「保護紙」、「裏紙」、「グラシン紙」とも呼ばれます。折り紙の一種で、ステッカー印刷の素材と間違われることがよくあります。しかし、ステッカー印刷に一般的に使用される素材であるビニールの代替品として優れています。詳細についてはここをクリックしてください、Kiasu Print Sticker Printing。 ただし、この種の素材にステッカーを印刷するには、好きなデザインを作成してから、粘着紙で正常に動作するようプリンターを設定する必要があります。そうすることで、このタイプの素材でステッカーを手に入れることができます。readmore

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プリンターに粘着紙は使えるのかパート1

ここ2年間、ステッカー印刷は起業家・企業の間で大きな人気を集めています。ステッカーは、特にブランドやビジネスの宣伝においては、様々なメッセージや考えを伝えるのにとても便利なツールであることが証明済みです。しかし、ステッカーに関しては次のような疑問もあります。誰でも家で作れる?ステッカーの素材を普通のプリンターで印刷できる? 本記事では、ステッカー作成のために粘着紙をプリンター印刷する可能性について説明します。自宅で快適にステッカーを作りたい場合に役立つ情報なので、細心の注意を払ってお読みください。 プリンターに粘着紙は使えるのか この質問への答えはYesです。誰でもプリンターに粘着紙を使用し、必要なデザインを印刷できます。ただし、これが機能するにはプリンターに別用紙に印刷するための違う紙送りが必要になります。 専門家 「Kiasu Print Singapore」によると、粘着紙は普通紙より厚手なため、一度に1時間以上印刷しようとするとプリンターが動かなくなることがあります。そのため、一度に印刷できる粘着紙は1枚です。 一方、ベストの結果を得るには、このタイプの特殊用紙に印刷できるプリンターが必要です。より洗練されているインクジェットはデリケートな素材への印刷に向いており、この場合はレーザープリンターが最適なオプションです。 しかし、市場に出回っているほとんどのレーザープリンターは印刷開始時に用紙を溶かしてしまう恐れがあるため、このタイプの用紙に印刷できるようにレーザーインクジェットプリンターを設計または調整する必要があることに注意してください。readmore